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  中新网长沙9月11日电(向一鹏 王云波)湖南省药品监督打点局11日向嘉实(湖南)医药科技有限企业颁发《药品出产许可证》,这是药品上市许可持有人制度实施以来,湖南首张药品研制机构上市许可持有人《药品出产许可证》。

  药品上市许可持有人制度是指拥有药品技术的药品研发机构、药品出产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品注册证书,以自己的名义将产品投放市场,对药品全生命周期承担相应责任的一种现代药品打点制度。

  该制度是当今国际社会通行的一种制度。2015年11月,经第十二届全国人大常委会第十七次会议授权,国务院在十个省市开展了药品上市许可持有人制度的试点。新修订的《中华人民共和国药品打点法》总结试点经验,确立了药品上市许可持有人制度。

  “药品上市许可持有人制度,对原来药品注册证书与药品出产企业的捆绑模式进行了‘松绑’。”在湖南省药监局党组成员、副局长曾令贵看来,这将极大地激励药品研发机构阐扬专业技术优势,集中资金、人才和精力开展药物研发创新,加快新药产业化进程。

  近年来,湖南高度重视医药产业发展,出力将生物医药打造成新兴产业和战略支柱产业,全力打造湖南生物医药政策洼地、创新高地,营造一流营商环境。该省药品监管部门大力支撑鼓励药品研发机构发展,出力推进药品上市许可持有人制度落实落地,持续全面释放制度红利。

  “发放首张药品研制机构上市许可持有人《药品出产许可证》,必将对湖南药品研发机构和生物医药发展带来示范效应,激发生物医药创新研发活力。”曾令贵表示,下一步,湖南将完善相关配套制度,促进科研成果转化,助推生物医药产业高质量发展。(完)

【编辑:黄钰涵】

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