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  中新网北京12月1日电 (记者 杜燕)今天,在北京地区医学研究伦理审查能力建设工作会暨学术研讨会上,北京市医学伦理审查互认联盟宣告成立,北京市医学伦理审查互认联盟平台、《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则(2020年版)》同步推出。

  北京市卫生健康委员会推荐,近年来,中国卫生健康领域科研创新加速活跃,相关科研活动、项目日益增加。以北京地区为例,据统计,2019年在京医疗卫生机构共承担新立项科研项目5600多项,承担的药物、医疗器械临床试验项目1700多项。

  北京市卫生健康委员会表示,科研项目的增加,意味着相关伦理审查工作量随之加大,不少机构伦理委员会处于满负荷甚至超负荷状态。与此同时,医药企业和研究者反映,在开展多中心临床研究项目时,各中心单元都要对同一个项目进行重复伦理审查,因此出现了等待时间长、申请文本格式不同、要求不同、审查标准不同等问题。

  针对上述问题,北京市卫生健康委员会组织推动成立北京市医学伦理审查互认联盟,支撑联盟成员单元间遵循统一的工作规则,按照统一的审查频次和审批时间,对多中心的临床研究伦理审查开展互认工作,以有效避免重复审查,为企业和研究者节省等待时间,加快新药械研发进程。

  北京市医学伦理审查联盟首批成员单元共有15家,主要由在京的国家医学中心和国家临床医学研究中心等组成,首都医科大学宣武医院当选为首任秘书单元。另有30家在京医疗卫生机构已提出到场互认联盟的意愿。

  北京市卫生健康委员会表示,下一步,北京将开展委托伦理审查服务试点,深化区域伦理委员会运行机制和打点方式探索。(完)

【编辑:田博群】

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